- Em conformidade com a Farmacopeia Americana para métodos/aparatos USP 1, 2, 5 e 6
- Atende as exigências da Norma FDA 21 CFR parte 11 para fornecer avaliação rigorosa da qualidade farmacêutica
- Atende as especificações da FDA para calibração mecânica de Sistemas de Dissolução
- Dosagem Automática e Sincronizada com cronômetro e alerta sonoro para resultados precisos e reproduzíveis
- Amostragem Flexível e Precisa de forma manual
- Eixo único para Pá, Cesta, Cilindro rotativo entre outros, com desenho patenteado e elevação automática
- Cubas de volume padrão ou com volumes menores para aplicações especiais
- Pré aquecimento automático das Cubas
- Cubas Transparentes e Escuras
- Sistema Operacional em conformidade com a Integridade de Dados
- Monitoramento de temperatura independente para cada uma das 8 cubas
- Tela sensível ao toque em alta definição
Desenho avançado de sistema mecânico
Possui elevação automática inteligente: o sistema mecânico de agitação e amostragem tem elevação automática e mantém todos os parâmetros, como altura e posicionamento do eixo central, com alta precisão e reprodutibilidade.
Tela grande e sensível ao toque
Com tela sensível ao toque, ampla e de alta definição que facilita a programação dos métodos, a apresentação dos parâmetros e acompanhamento do teste.
Dosagem Síncrona Automática
O Dissolutor pode realizar a dosagem síncrona automática de todas as amostras e o ponto de tempo de dosagem pode ser registrado e auditado pelo sistema. Após a dosagem, o tempo de amostragem será cronometrado automaticamente e um aviso soará antes de atingir o ponto de tempo de amostragem.
Amostragem Flexível e Precisa
Posicionamento automático de amostragem: o sistema localiza automaticamente a posição de amostragem da agulha de acordo com o método experimental predefinido (método de cesta, de pá, etc.) e o volume do meio de Dissolução. O posicionamento da agulha de amostragem reduz a geração de turbulência e de bolhas no meio dissolvido durante o teste.
Amostragem manual
Fácil e rápida é realizada por meio do conector de amostragem individual na tampa anti evaporação ou usando a agulha de amostragem de posicionamento automático.
Desenho patenteado do eixo único para pá e cesta
O sistema de agitação das cubas possui um eixo rotativo único para pás ou cestos intercambiáveis com posicionamento preciso e redução do tempo de preparação dos testes.
A conexão entre a pá e o cesto no eixo rotativo está acima do nível do meio de dissolução, facilitando a limpeza e evitando contaminação residual entre os testes.
As peças em contato com o meio de dissolução são de aço inoxidável 316L, anticorrosão que podem operar nas mais diversas condições e métodos.
Cuba com borda plástica
A cuba possui um desenho inovador com a borda que evita possíveis danos durante o uso aumentando a durabilidade.
Instalação rápida e precisa da cuba, é só colocar a borda plástica em cada cuba, fazer o posicionamento correto, girar no sentido horário e está pronto!
A borda plástica é plana o que facilita muito a limpeza.
Banho termostatizado para as cubas
O banho termostatizado apresenta alta precisão no controle da temperatura.
Seu desenho possui cantos arredondados o que facilita muito a limpeza otimizando o tempo de preparação. O dreno está localizado na parte inferior para garantir a drenagem completa e retirada rápida da água.
Os sensores de temperatura são individuais para cada cuba e monitoram o meio de dissolução em cada ponto de tempo de amostragem predefinido.
Sistema operacional totalmente compatível com a integridade dos dados
O software de operação é de aprendizagem rápida, simples e fácil de usar.
Armazena uma grande quantidade de métodos (> 200) e registros.
Gerenciamento de até 100 contas de Usuários com senhas individuais e 3 tipos de permissões: administrador do sistema, supervisor de laboratório e analista.
Os usuários podem personalizar de forma flexível os detalhes da permissão em níveis, de acordo com a avaliação de risco.
Trilha de auditoria: Facilita a rastreabilidade com função específica para cada conta em todos os níveis, incluindo registros como acesso a sistemas, métodos, operação do sistema, limpeza entre outros.
Integridade dos Dados: Os dados eletrônicos são precisos, consistentes e gerados de forma continua durante o teste. Todos os registros e dados gerados em cada teste podem ser recuperados, copiados, impressos e exportados em um arquivo em formato PDF.
Todos os dados eletrônicos são protegidos contra adulteração e exclusão arbitrárias em conformidade com as normas técnicas de rastreabilidade e boas práticas de laboratório.
