Adesão medicamentosa

O artigo do estudo foi intitulado “Otimizando a adesão à medicação com monitoramento domiciliar – Um estudo de viabilidade utilizando microamostragem capilar e *mHealth em adolescentes transplantados de órgãos sólidos.” *Refere-se a dispositivos móveis usados para fornecer serviços de saúde e promover bem-estar.

O estudo de adesão à medicação mostrou uma conversão de 35% de pacientes não aderentes (autorreferidos) à adesão durante o estudo e uma melhora de 70% entre as coortes (autorreferidos) na adesão temporal durante o estudo.

Preocupações com a não adesão médica

É bem entendido que um dos grandes objetivos da autocoleta remota de amostras de sangue usando dispositivos de microamostragem capilar, como o Mitra^®, é que essa abordagem conveniente e centrada no paciente contribuirá para melhorar a adesão médica. Um aspecto dessa hipótese é que permitir que os pacientes realizem a autocoleta em casa os capacitará a contribuir ativamente para seu regime médico ou, pelo menos, agir como um lembrete para tomar regularmente sua medicação.

A Organização Mundial da Saúde (OMS) relatou que as taxas de adesão a medicamentos em todo o mundo eram em média de cerca de 50%. No mesmo relatório, a OMS afirmou que as pessoas se beneficiariam mais dos esforços para reduzir a não adesão do que dos esforços focados no desenvolvimento de novos tratamentos.

Infelizmente, as taxas de não adesão são altas entre os pacientes que receberam transplantes de órgãos sólidos, onde a adesão aos regimes de medicação é fundamental para evitar que seus corpos rejeitem os transplantes. Os coautores do estudo aqui revisado, comentaram que vários estudos relataram taxas de não adesão variando de 2% a 67% em coortes de transplante de órgãos sólidos.

Eles destacaram um grande estudo, que mostrou que 58% da perda do enxerto renal em adolescentes e adultos jovens foi atribuída à não adesão à medicação antirrejeição. De fato, em seu artigo, eles comentaram que, embora tenham havido avanços importantes no tratamento de pacientes transplantados nas últimas décadas, as taxas de sobrevida pós-enxerto permanecem teimosamente inalteradas (5-10 anos).

Como evidenciado pelos dados de perda de enxerto renal, a não adesão é particularmente problemática em coortes de adolescentes e adultos jovens. A razão para isso é complexa, mas parte dela está relacionada ao desafio de pedir aos pacientes jovens que assumam a responsabilidade pessoal por sua própria saúde em uma idade tão precoce.

Outras razões que contribuem para as taxas de não adesão em pacientes jovens incluem questões como o esquecimento em indivíduos que ainda não criaram efetivamente rotinas definidas em suas vidas. Como resultado, grupos como a Associação Internacional de Nefrologia Pediátrica (IPNA) recomendam intervenções multimodais para melhorar as taxas de adesão e, assim, aumentar as taxas de sobrevida do enxerto.

Para investigar como melhorar as taxas de não adesão em populações de pacientes adolescentes e adultos jovens, a equipe do Hospital de Oslo embarcou em um estudo utilizando uma abordagem multimodal.

Essa abordagem envolveu o desenvolvimento e a implantação de um aplicativo de saúde móvel para incentivar um regime de medicamentos melhorado.

Esta abordagem também empregou a coleta de amostras de sangue em casa usando Dispositivos de microamostragem Mitra^® baseados na tecnologia VAMS^®, com pontas de 10 µL, para medir os níveis mínimos do medicamento antirrejeição Tacrolimo (Tac) em amostras de sangue.

O grupo de pesquisa do Hospital de Oslo afirmou que os métodos para Dispositivos Mitra^® com Tecnologia VAMS^® já haviam sido validados com sucesso em seu centro em estudos de populações adultas e pediátricas para medir os níveis de Tacrolimo. Esse sucesso anterior com a amostragem e validação da Tecnologia VAMS^® deu ao grupo de pesquisa a esperança de que a combinação de um aplicativo digital e uma coleta de amostras conveniente e rotineira em casa aumentaria a adesão ao medicamento entre suas coortes de estudo.

Método e resultados do estudo de adesão

• O grupo criou um aplicativo móvel de gerenciamento de medicamentos em colaboração com o Centro de Tecnologia da Informação (USIT) da Universidade de Oslo.
• O aplicativo permitiu que os usuários definissem os tempos de dosagem e recebessem alertas de lembrete de medicação 15 minutos antes do horário programado e, em seguida, a cada 15 minutos depois, até que a medicação fosse tomada e subsequentemente relatada.
• O aplicativo também foi projetado para ser um gerenciador de medicamentos completo, incluindo os seguintes recursos:
  • Informações adaptadas à idade, para facilitar a acessibilidade do conhecimento sobre transplantes
  • Registro de variáveis selecionadas do paciente, como Tacrolimo e níveis sanguíneos de Creatinina, peso e pressão arterial.
  • Fatos divertidos e gamificação para incentivar a adesão.
  • Um painel de dados claro para que os pacientes possam acompanhar seu progresso.
• N=20 pacientes participaram do estudo; a idade mediana foi de 17 (14,5-24,8) e 60% eram do sexo feminino.
• A porcentagem de Tacrolimo (Coeficiente de Variação – TacCV%) foi coletada por um ano antes do estudo e um ano depois, para ver se o estudo havia alterado essas variações de nível mínimo.
• Na primeira e última semana (semana 8) do estudo, os participantes responderam a um questionário de adesão autorreferido e entrevista usando a “Basel Assessment of Adherence to Immunosuppressive Medication Scale – BAASIS” (Avaliação de Basileia da Escala de Adesão à Medicação Imunossupressora).
• Durante a primeira e a última semana, foram comparadas as medidas de Tac do sangue venoso úmido e do sangue capilar seco, bem como a eTFG (Estimativa da Taxa de Filtração Glomerular – coleta venosa) para medir a função renal.
• Durante as semanas 2-7, usando o aplicativo, os pacientes registraram suas doses diárias de Tac e preencheram um questionário de avaliação, para avaliar o quanto gostaram de usar o aplicativo.
• As amostras Mitra^® foram coletadas em casa para medir os níveis mínimos semanais e determinar o Coeficiente de Variação – TacCV% durante o estudo.
• A diferença entre o sangue venoso úmido e o sangue capilar seco coletado com o Dispositivo Mitra^® foi de apenas 2,1% com um intervalo de confiança de 95% de −2,3% a 6,6%.
• Apenas duas amostras das 118 coletadas foram rejeitadas pelo laboratório devido à subamostragem.
• Três amostras não foram obtidas, pois não foram coletadas, e sete amostras não foram obtidas em condições de estado estacionário (consistente com as necessidades do estudo).
• A grande maioria (90%) das amostras foi utilizada para a análise do Coeficiente de Variação – TacCV% para o projeto.
• Os participantes registraram sua dosagem em 9/10 vezes no aplicativo.
• Os participantes também avaliaram o aplicativo como 8,1 de 10 e 80% disseram que continuariam a usá-lo.
• 65% dos participantes continuaram a usar o aplicativo nos dois meses seguintes.
• O questionário BAASIS mostrou que, no início do estudo, 11 dos 20 participantes não eram aderentes. No entanto, 4 destes 11 tornaram-se aderentes durante o período de intervenção do estudo.
• 70% dos participantes relataram melhor aderência no tempo.
• Não houve alteração nos valores do Coeficiente de Variação – TacCV%

Destaques da discussão dos autores do estudo de adesão

Este é o primeiro estudo que mostra receptores adolescentes de transplante de órgãos realizando amostragens domiciliares. Os excelentes resultados concordantes mostraram que a amostragem domiciliar foi confiável e precisa. Embora não tenha havido diferenças no Coeficiente de Variação – TacCV% houve uma série de limitações do estudo.

As limitações incluíram o fato de que o período de intervenção foi bastante curto. Além disso, o valor de % de TacCV antes do estudo era de 20%, o que poderia ser um sinal de que a coorte era muito aderente em primeiro lugar para ter tido um impacto significativo nos níveis de % de TacCV. Também é possível que a simples participação no estudo tenha tornado os participantes mais aderentes. O gênero pode ter sido outro fator de influência. Foi demonstrado que as mulheres tendem a ser mais aderentes, e a coorte do estudo foi de 60% do sexo feminino.

Embora fosse impossível desvendar a contribuição relativa da amostragem domiciliar em comparação com o uso de aplicativos, a melhora geral na adesão autorreferida demonstrou a importância das intervenções multimodais para melhorar a adesão. A taxa de abandono deste estudo foi de apenas 9%, o que parece ser uma melhoria na taxa de abandono de 43% de uma metanálise de estudos de intervenção de doenças crônicas baseados em aplicativos publicados.

Os autores do estudo concluíram que o monitoramento domiciliar com a combinação de um aplicativo de gerenciamento móvel e microamostragem capilar era “viável e levou a uma melhor percepção da adesão ao tempo de medicação entre 70% dos adolescentes transplantados durante a intervenção”.

Comentários do Diretor Técnico de Microamostragem

Sempre houve uma grande esperança de que a amostragem remota de sangue capilar pudesse contribuir para melhorar a adesão médica. Este é o primeiro estudo, até onde sabemos, que mostrou a promessa de que a amostragem domiciliar acoplada a um aplicativo digital personalizado pode melhorar a adesão autorreferida. Isso é, obviamente, multifatorial e exigirá mais estudos para confirmar a melhoria da adesão. No entanto, é encorajador pensar que não apenas a amostragem de sangue em casa para monitoramento de drogas terapêuticas (TDM) melhora a qualidade de vida dos pacientes transplantados, mas também pode melhorar a saúde geral do órgão e até salvar vidas.