Centralização do Paciente na Polônia: dois Estudos de Caso
por Allcrom
Uma empresa chamada LabExperts e seus colaboradores na Polônia publicaram dois pôsters importantes sobre a análise de medicamentos a partir de amostras de Sangue coletadas usando Dispositivos Mitra ® baseados na Tecnologia VAMS®. Os posters descrevem validações bem-sucedidas para duas aplicações diferentes e altamente relevantes de microamostragem de Sangue seco.
O primeiro poster demonstra um método para a detecção multiplex de alta sensibilidade para 27 Drogas de abuso e seus Metabólitos, de acordo com os pontos de corte publicados no estudo DRUID – Driving Under the Influence of Alcohol and Medicines (Dirigindo Sob a Influência de Álcool e Medicamentos). O segundo pôster relata um projeto de pesquisa e desenvolvimento (*CardioCarePack) para monitorar os níveis de Drogas entre pacientes que tomam medicamentos para Arritmias Cardíacas.
*Pacote de cuidados cardiovasculares
Este blog analisa os processos e resultados de ambos pôsters da LabExperts…
Pôster de Pesquisa 1: Microsamostragem para Monitoramento de DRUID
A Pesquisa da União Europeia sobre a condução de veículos sob a Influência de Drogas, Álcool e Medicamentos — o Projecto DRUID.
O projeto DRUID foi encomendado pela União Europeia em 2007 para ajudar a padronizar os regulamentos sobre a análise de amostras biológicas coletadas de pessoas que estavam dirigindo sob a influência de Drogas. Este projeto examinou uma série de estudos experimentais, epidemiológicos e outros relacionados que ocorreram em 18 países ao longo de 5 anos, produzindo mais de 50 relatórios. Entre as muitas descobertas coletadas por meio de testes realizados em 50.000 motoristas em 13 países da Europa, o Álcool estava presente em 3,48% e as Drogas ilícitas estavam presentes em 1,9%.
O relatório final do DRUID (publicado em 2012) também discutiu as vantagens de usar a amostragem de Sangue seco através de punção digital, em vez da amostragem tradicional de Sangue total através punção venosa para rastrear essas substâncias. O relatório incluiu a seguinte declaração:
“Os dados de avaliação não mostraram diferenças significativas na precisão: todas as substâncias investigadas nos estudos apresentados puderam ser determinadas em Sangue seco de forma tão confiável quanto em uma amostra de Sangue tradicional. Assim, o projeto demonstrou que a análise de Drogas através da gota de Sangue seco pode ser considerada como uma alternativa valiosa e barata para a determinação de substâncias no sangue total. O Sangue seco pode facilitar muito a análise de Sangue em casos de condução de Drogas em um futuro próximo.”
Um cartaz foi apresentado na reunião do IATDMCT 2023 (Congresso Internacional de Monitoramento Terapêutico de Medicamentos e Toxicologia Clínica 2023) intitulado “O quão certo você pode estar quanto aos resultados da quantificação de Compostos Psicoativos no Sangue?” por Anna Lenbartowtiz e outros pesquisadores em três empresas: LabExperts sp. Z o. o, Bioanalytic sp. Z o. o, e Lab4Tox sp. Z o. o, na Polônia. O pôster relatou a validação de um ensaio LC-MS/MS para medir 27 analitos listados no relatório do programa DRUID.
A partir deste ensaio validado, eles alcançaram o Limite de Detecção (LD) abaixo do ponto de corte analítico para todos os analitos listados. Eles também obtiveram linearidade de R ≥ 0,995, uma faixa de trabalho de 0,1/0,5-50 ng mL, repetibilidade de ≤ 15% CV e precisão de ≤ 80-120%. Isso foi alcançado usando Dispositivos Mitra® de 20 µL, baseados na Tecnologia VAMS® e comparando amostras de Sangue seco coletadas com esses dispositivos e amostras de Plasma coleta tradicionalmente.
Conclusão Sobre o Cartaz do Estudo DRUID
Dados os muitos benefícios relatados que o método de microamostragem Mitra® tem sobre o método do papel-filtro em termos de desempenho analítico, experiência do usuário e qualidade da amostra, Anna Lenbartowtiz e outros pesquisadores demonstraram excelente desempenho analítico dos extratos obtidos através do Dispositivo Mitra®. Como resultado, podemos imaginar que o Mitra® poderia ser usado em vez do papel-filtro como uma ferramenta mais eficaz no monitoramento de pessoas que podem estar dirigindo sob a influência de Drogas e/ou Álcool.
Pôster de Pesquisa 2: CardioCarePack
Melhorando a vida de pacientes que sofrem de Arritmias Cardíacas
A Arritmia Cardíaca, que afeta 12,6% das pessoas com mais de 65 anos, pode ser uma condição fatal, representando cerca de 80% das mortes cardíacas súbitas. Arritmia cardíaca descreve perturbações no ritmo/ frequência cardíaca normal. Isso resulta em Sangue oxigenado reduzido circulando pelo corpo, levando a tonturas e desmaios. Se não for tratada, a condição pode levar a Acidente Vascular Cerebral, Cardiomiopatia, Parada Cardíaca e, finalmente, morte. Felizmente, existem vários tratamentos para Arritmia Cardíaca, como marca-passos, bem como tratamentos farmacêuticos não invasivos, incluindo bloqueadores dos canais de Sódio, beta-bloqueadores, bloqueadores dos canais de Potássio e bloqueadores dos canais de Cálcio.
O Monitoramento Terapêutico de Medicamentos (TDM) de certos medicamentos é um componente importante no plano de cuidados para pacientes que tomam esses medicamentos. Os benefícios do TDM incluem melhor “adesão autorreferida” ao medicamento em pacientes transplantados, por exemplo. Em um pôster, apresentado por Maciej Stopa e outros pesquisadores, na reunião da Sociedade Americana de Espectrometria de Massa – ASMS 2023, o grupo destacou que o TDM também é importante nos seguintes cenários:
- Janelas terapêuticas estreitas
- Risco de reações medicamentosas graves
- Tempos de eliminação longos
- Formação de metabólitos, que podem ser farmacologicamente ativos.
O CardioCarePack
O pôster, de Maciej Stopa e outros pesquisadores de 3 instituições na Polônia, é intitulado “CardioCarePack – Sistema de Medicina personalizada para melhorar a qualidade de vida de pacientes que sofrem de Arritmias Cardíacas”. Relata o estudo bem-sucedido de 2 anos que monitorou 300 pacientes que receberam tratamento medicamentoso para Arritmias Cardíacas. O estudo destaca um método validado com sucesso para medir 15 medicamentos usados para tratar essa condição cardíaca. Durante o estudo, o Sangue capilar pareado usando Mitra® e Sangue venoso (para conversão sérica) foi coletado a cada 6 meses, onde as razões de soro para Mitra® foram avaliadas para os Medicamentos testados.
O cartaz também apresentou o CardioCarePack, que explorou o uso de amostragem de pacientes em casa com o Dispositivo Mitra®, acompanhado de um aplicativo para smartphone. Os recursos do aplicativo para smartphone incluíram rastreamento de amostras, histórico de resultados (TDM e Cardiogramas), verificação autônoma do rastreamento/sinalização do índice terapêutico e dosagem.
Os pesquisadores usaram o método LC-MS/MS para medir 15 Drogas e seus Metabólitos.
Conclusão Sobre o Pôster do Estudo CardioCarePack
Estamos começando a ver uma tendência na combinação da coleta domiciliar de amostras com aplicativos digitais e outras soluções digitais de saúde. De smartwatches a aplicativos de celular, essas soluções são projetadas para rastrear dados, desde a medição de Açúcar no Sangue até Biomarcadores, e atuam como sistemas de alerta precoce de problemas de saúde iminentes. Essas tecnologias digitais, combinado a coleta remota de sangue, podem ajudar os prestadores de cuidados a monitorar os níveis de medicamentos como um complemento de telessaúde para os caminhos tradicionais de cuidados. À medida que avançamos para cuidados de saúde personalizados longitudinais, soluções de cuidados de saúde como o CardioCarePack serão vitais para permitir esse avanço.
O trabalho realizado pela LabExperts e seus colaboradores mostra dois excelentes cenários de casos de uso em que a amostragem remota auxilia na promoção do campo e, esperançosamente, na melhoria de vidas.