Estudos com Bebês e Crianças são mais fáceis
com a microamostragem
Os estudos de Pesquisa Clínica em Pediatria são essenciais porque melhoram a saúde e os cuidados relacionados a Bebês e Crianças.
Eles permitem que os Cientistas que conduzem esses estudos detectem doenças precocemente e elaborem métodos melhores para medicamentos baseados em evidências e com a dosagem apropriada. A realização de estudos pediátricos é um desafio. Uma pesquisa recente mostra que 40% dos estudos clínicos realizados entre 2008 e 2011 não foram concluídos e os resultados nunca foram publicados. Uma coisa que contribuiu para isso envolve o grande desafio que é coleta de amostras dos participantes dos estudos.
Para que os estudos clínicos sejam válidos, os pesquisadores devem coletar amostras de fluido biológico dos participantes do estudo. Embora os pesquisadores muitas vezes escolham usar métodos de amostragem mais suaves e minimamente invasivos, a amostragem frequente necessária para um estudo pode causar sofrimento físico, emocional ou psicológico a bebês e crianças. Se a amostragem for realizada por meio de uma perfuração com agulha convencional no braço, especialmente se repetida diariamente ou semanalmente, pode resultar em muitas punções dolorosas, deixando o paciente avesso à coleta. Uma punção rápida no calcanhar ou dedo com uma pequena lanceta pode não ser agradável para bebês e crianças pequenas, entretanto, é muito mais rápida e menos traumática do que a perfuração com agulha grande para extrair volumes maiores de sangue durante um período extenso de coleta.
Como a Microamostragem ajuda as Crianças
Para superar os desafios da amostragem em estudos pediátricos, mais pesquisadores agora estão usando métodos que não traumatizam as crianças ou colocam em risco sua saúde. A Microamostragem oferece a opção da coleta remota de amostras que não envolve um Enfermeiro ou Flebotomista. Os participantes do estudo, seus pais ou responsáveis podem realizar a coleta de amostras em casa. Isso pode aliviar muito o estresse e também significa que as famílias não precisam visitar fisicamente com tanta frequência o local do ensaio para coleta de amostras e acompanhamento.
Os dispositivos e os Kits de Coleta Mitra® oferecem uma experiência mais humanizada seguindo uma abordagem do “Faça você mesmo” para a coleta de amostras. O procedimento é prático, rápido e simples para os pais e responsáveis. Os kits incluem Instruções de Uso detalhadas e ilustradas que mostram visualmente como coletar amostras em casa ou em qualquer outro lugar. Seguindo as imagens e as orientações simples, a maioria das pessoas pode concluir cada etapa do processo de coleta de amostras. Após a coleta, a própria embalagem fornecida no kit é usada para enviar as amostras ao laboratório para o prosseguimento do estudo.
Como a Microamostragem ajuda nos Estudos Clínicos
A Microamostragem também oferece um benefício essencial para ensaios Clínicos Farmacocinéticos em populações vulneráveis. Pesquisas mostram que 96% dos pais, dos responsáveis e 100% das Enfermeiras assistentes concordam que a microamostragem é um método de coleta de sangue altamente aceitável e recomendado para pacientes pediátricos.
Aproximadamente 61% dos pais relataram que os procedimentos de microamostragem são relativamente indolores para seus filhos, em comparação com 26% que disseram que seus filhos indicaram alguma dor. Apesar das vantagens óbvias da Microamostragem digital em jovens participantes do estudo, essa abordagem ainda não é comumente usada em estudos clínicos pediátricos. Isso se deve a um desconhecimento do seu sucesso comprovado e Eficácia para a pesquisa clínica, ou uma relutância em mudar para novos métodos de coleta de amostras?
As perspectivas na amostragem para estudos pediátricos podem mudar, uma vez que haja mais esforços para reunir informações Qualitativas sobre a experiência da amostragem de Pais, Cuidadores e Enfermeiras envolvidas nesses estudos. Seus pontos de vista podem ajudar os Pesquisadores a determinar se a abordagem de Microamostragem digital melhora a retenção do participante do estudo e a conformidade em estudos pediátricos. Os resultados publicados podem encorajar a adoção da microamostragem em uma escala muito mais ampla.