Desbloqueando o Potencial da Microamostragem Remota em Ensaios Clínicos
por Allcrom
No mundo em rápida evolução da pesquisa clínica, cada detalhe é importante. Desde a precisão do equipamento de laboratório até o recrutamento de participantes (de uma ampla área geográfica, a garantia do conforto e a conveniência desses participantes), e a busca por tecnologias e metodologias de ensaios clínicos melhores e mais eficientes de forma contínua. Uma das tecnologias inovadoras que tem o potencial de superar muitos desafios dos ensaios clínicos é a microamostragem remota, ou coleta remota de amostras.
Este blog investiga as inúmeras vantagens dos dispositivos de microamostragem remota e como eles podem ajudar a transformar o cenário da pesquisa clínica.
Os participantes do estudo não querem viajar para o local do ensaio clínico
Uma grande preocupação em ensaios clínicos é a coleta de amostras de sangue. Os métodos tradicionais de coleta de sangue exigem que os participantes do estudo visitem clínicas ou hospitais para coletas de sangue, frequentes ou de rotina, realizadas por um enfermeiro ou flebotomista.
Embora a amostragem de sangue em ensaios clínicos possa
ser necessária para a coleta de dados críticos, ela pode ser inconveniente para os participantes do estudo, especialmente para aqueles que vivem em áreas remotas ou rurais.
Na verdade, a inconveniência de viajar e o desconforto
das coletas de sangue são obstáculos que desencorajam
as pessoas de participar de ensaios clínicos.
As Promessas da Microamostragem Remota
Microamostragem remota: uma solução econômica
Os benefícios econômicos da microamostragem remota são múltiplos. Ao eliminar a necessidade de pessoal treinado, para realizar coletas de amostras em um ambiente clínico e ao reduzir a necessidade de armazenamento e envio em cadeia fria, a microamostragem oferece economias substanciais em custos. Além disso, suas eficiências podem ajudar a acelerar o tempo de comercialização de novas terapias medicamentosas, aumentando assim a lucratividade das empresas farmacêuticas.
Microsamostragem e estudos pediátricos
Os estudos pediátricos apresentam desafios únicos. Os métodos tradicionais de amostragem de sangue podem ser estressantes e potencialmente prejudiciais às crianças.
Muitas crianças têm medo de agulhas, tornando a punção venosa uma fonte de estresse ou trauma. Além disso, colher amostras
de grande volume de crianças pequenas pode afetar
negativamente sua saúde.
Com a microamostragem por punção digital, uma pequena lanceta
é pressionada contra a ponta do dedo para extrair pequenas gotas
de sangue em um processo minimamente invasivo e quase indolor.
O processo de amostragem coleta rapidamente volumes muito pequenos e “microdimensionados” de sangue, tornando-o mais fácil e seguro para crianças pequenas. Esta abordagem inovadora entre coortes de estudo mais jovens e mais vulneráveis têm sido apoiada por numerosos estudos de caso, levando a uma mudança nos ensaios clínicos pediátricos.
Aumentando o Recrutamento e a Retenção em Ensaios Clínicos
A microamostragem remove as barreiras mais comuns à participação em ensaios clínicos.
A flexibilidade para coletar amostras de sangue em casa, na escola, no escritório ou no carro pode aumentar significativamente as inscrições nos estudos e a diversidade de participantes.
Essa abordagem remota e portátil também aumenta o conforto e a facilidade para os participantes, levando a uma melhor adesão e retenção em ensaios clínicos.
A microamostragem remove as barreiras mais comuns à participação em ensaios clínicos.
A flexibilidade para coletar amostras de sangue em casa, na escola, no escritório ou no carro pode aumentar significativamente as inscrições nos estudos e a diversidade de participantes.
Essa abordagem remota e portátil também aumenta o conforto e a facilidade para os participantes, levando a uma melhor adesão e retenção em ensaios clínicos.
Habilitando ensaios clínicos híbridos
O advento da microamostragem possibilitou a realização de Ensaios Clínicos Descentralizados (ECDs) ou ensaios clínicos híbridos. Após uma visita clínica inicial, os participantes podem coletar suas próprias amostras de sangue e outras amostras em casa, tornando o processo de ensaio clínico mais conveniente e amigável para o paciente.
Os ensaios são ainda mais simplificados com dispositivos de microamostragem que são baseados em amostragem de matriz seca, em que as amostras podem secar nos dispositivos e permanecer estáveis em temperatura ambiente durante a sua viagem até o laboratório através do serviço de postagem.
Redução de problemas técnicos e exemplos de riscos
A microamostragem reduz o risco de manuseio incorreto e degradação da amostra, garantindo a compatibilidade e estabilidade do analito. Nossa equipe de microamostragem oferece guias técnicos ao usuário, notas de aplicação e outros recursos para fornecer orientação passo a passo para coleta, processamento, análise e armazenamento de amostras.
Simplificando o fluxo de trabalho com automação
Facilitando a logística e a implantação
Os dispositivos de microamostragem remota facilitam a implantação de kits de coleta de amostras e facilitam o envio de retorno das amostras coletadas com risco mínimo. A equipe de microamostragem da Neoteryx ®, representada no Brasil pela Allcrom, colabora com empresas de atendimento terceirizado respeitáveis, para lidar com a logística em regiões ao redor do mundo, garantindo operações tranquilas para seus ensaios clínicos.
Algumas considerações finais sobre microamostragem remota
Em conclusão, a microamostragem remota pode ser um verdadeiro divisor de águas no mundo da pesquisa clínica. Nossa equipe de microamostragem dedica-se a ajudar grandes e pequenas organizações farmacêuticas, Organizações de Pesquisa Contratual (CROs) e profissionais de todo o espectro de pesquisa a alavancar o poder da microamostragem. Se você é pesquisador, cientista de bancada, executivo, diretor de laboratório ou profissional operacional, estamos aqui para ajudá-lo a levar sua pesquisa clínica para o próximo nível.
Você precisa recrutar uma coorte de estudo mais diversificada? Você precisa encontrar uma solução de amostragem de baixo volume para um estudo pediátrico? Você está tentando coletar amostras de sangue de coortes de estudo em uma ampla geografia?
Abrace o futuro dos ensaios clínicos e entre em contato com nossa equipe de microamostragem através do e-mail [email protected] para experimentar a diferença!