- Em conformidade com a Farmacopeia Americana para métodos/aparatos USP 1, 2, 5 e 6
- Atende as exigências da Norma FDA 21 CFR parte 11 para fornecer avaliação rigorosa da qualidade farmacêutica
- Atende as especificações da FDA para calibração mecânica de Sistemas de Dissolução
- Dosagem Automática e Sincronizada com cronômetro e alerta sonoro para resultados precisos e reproduzíveis
- Amostragem Flexível e Precisa de forma manual
- Eixo único para Pá, Cesta, Cilindro rotativo entre outros, com desenho patenteado e elevação automática
- Cubas de volume padrão ou com volumes menores para aplicações especiais
- Pré aquecimento automático das Cubas
- Cubas Transparentes e Escuras
- Sistema Operacional em conformidade com a Integridade de Dados
- Monitoramento de temperatura independente para cada uma das 12 cubas
- Tela sensível ao toque em alta definição
- Estação de trabalho para Amostragem automática
Amostragem automática
O Amostrador automático é equipado com uma Bomba Peristáltica de alta precisão, com 12 canais ou Bomba com Pistão (opcional) que automatiza Sistemas de Dissolução com diferentes métodos como, pá, cesta ou recipiente pequeno.
Amostragem automática de precisão em cada ponto de tempo com de alta eficiência, estabilidade, facilidade de uso e grande aumento de produtividade e redução dos custos de análise.
Desenho avançado de sistema mecânico
Possui elevação automática inteligente: o sistema mecânico de agitação e amostragem tem elevação automática e mantém todos os parâmetros, como altura e posicionamento do eixo central, com alta precisão e reprodutibilidade.
Tela grande e sensível ao toque
Com tela sensível ao toque, ampla e de alta definição que facilita a programação dos métodos, a apresentação dos parâmetros e acompanhamento do teste.
Dosagem Síncrona Automática
O Dissolutor pode realizar a dosagem síncrona automática de todas as amostras e o ponto de tempo de dosagem pode ser registrado e auditado pelo sistema. Após a dosagem, o tempo de amostragem será cronometrado automaticamente, e um aviso soará antes de atingir o ponto de tempo de amostragem.
Amostragem Flexível e Precisa
Posicionamento automático de amostragem: o sistema localiza automaticamente a posição de amostragem da agulha de acordo com o método experimental predefinido (método de cesta/método de pá, etc.) e o volume do meio de Dissolução. A agulha de amostragem não residente reduz a geração de perturbação do meio dissolvido durante o teste.
Oferece modo de amostragem flexível, com suporte para amostragem automática e amostragem manual:
Amostragem automática
A Amostragem automática pode ser realizada em tempos pré definidos.
Amostrador automático
A Amostragem automática atende aos requisitos de Dissolução com até 20 pontos pré definidos por tempo e com volume de amostragem entre 1 e 20 mL.
As tubulações de amostragem são em PTFE (Politetrafluoretileno), com alta estabilidade química para evitar corrosão ou adsorção do tubo.
Um filtro secundário em linha (0,45 μm) pode ser instalado e o sistema realizará automaticamente a filtração em dois estágios.
As tubulações serão preenchidas com o meio de Dissolução e a limpeza feita automaticamente.
Amostragem manual
Fácil e rápida é realizada por meio do conector de amostragem individual na tampa anti evaporação ou usando a agulha de amostragem de posicionamento automático.
Desenho patenteado do eixo único para pá e cesta
O sistema de agitação das cubas possui um eixo rotativo único para pás ou cestos intercambiáveis com posicionamento preciso e redução do tempo de preparação dos testes.
A conexão entre a pá e o cesto no eixo rotativo está acima do nível do meio de dissolução, facilitando a limpeza e evitando contaminação residual entre os testes.
As peças em contato com o meio de dissolução são de aço inoxidável 316L, anticorrosão que podem operar nas mais diversas condições e métodos.
Cuba com borda plástica
A cuba possui um desenho inovador com a borda que evita possíveis danos durante o uso aumentando a durabilidade.
Instalação rápida e precisa da cuba, é só colocar a borda plástica em cada cuba, fazer o posicionamento correto, girar no sentido horário e está pronto!
A borda plástica é plana o que facilita muito a limpeza.
Banho termostatizado para as cubas
O banho termostatizado apresenta alta precisão no controle da temperatura.
Seu desenho possui cantos arredondados o que facilita muito a limpeza otimizando o tempo de preparação. O dreno está localizado na parte inferior para garantir a drenagem completa e retirada rápida da água.
Os sensores de temperatura são individuais para cada cuba e monitoram o meio de dissolução em cada ponto de tempo de amostragem predefinido.
Sistema operacional totalmente compatível com a integridade dos dados
O software de operação é de aprendizagem rápida, simples e fácil de usar.
Armazena uma grande quantidade de métodos (> 200) e registros.
Gerenciamento de até 100 contas de Usuários com senhas individuais e 3 tipos de permissões: administrador do sistema, supervisor de laboratório e analista.
Os usuários podem personalizar de forma flexível os detalhes da permissão em níveis, de acordo com a avaliação de risco.
Trilha de auditoria: Facilita a rastreabilidade com função específica para cada conta em todos os níveis, incluindo registros como acesso a sistemas, métodos, operação do sistema, limpeza entre outros.
Integridade dos Dados: Os dados eletrônicos são precisos, consistentes e gerados de forma continua durante o teste. Todos os registros e dados gerados em cada teste podem ser recuperados, copiados, impressos e exportados em um arquivo em formato PDF.
Todos os dados eletrônicos são protegidos contra adulteração e exclusão arbitrárias em conformidade com as normas técnicas de rastreabilidade e boas práticas de laboratório.
